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中华人民共和国农业农村部公告 第142号
时间:2019-3-14

 根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准硕腾公司美国威洛岛生产厂等3家公司生产的拉沙洛西钠等3种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签以及拉沙洛西菌素残留检测方法标准(试行),自发布之日起执行。此前发布的上述产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。 

  特此公告。 

    

  附件:1.进口兽药注册目录 

        2.拉沙洛西钠等3种兽药产品质量标准 

        3.拉沙洛西钠等3种兽药产品说明书和标签  

        4.拉沙洛西菌素残留检测方法标准(试行) 

    

    

    

                                                                                           农业农村部 

                                                                                          2019年2月28日 


  附件1 

                                                进口兽药注册目录 

兽药名称 

生产厂名称 

国 别 

进口兽药注册证书号 

有效 

期限 

备注 

拉沙洛西钠 

 Lasalocid Sodium 

硕腾公司 

美国威洛岛 

(Willow Island) 

生产厂 

Zoetis Inc., 

Willow Island,USA 

美国 

(2019) 

外兽药证字12号 

  

  

2019.2.28 

— 

2024.2.27 

  

  

再注册 

拉沙洛西钠预混剂(15%) 

 lasalocid Sodium 

Premix 

硕腾公司 

美国索尔兹伯里 

(Salisbury) 

生产厂 

Zoetis Inc., Salisbury, USA 

(2019) 

外兽药证字13号 

拉沙洛西钠预混剂(20%) 

 lasalocid Sodium 

Premix 

(2019) 

外兽药证字14号 

赛拉菌素溶液 

(0.25ml :15mg; 

    0.75ml :45mg ) 

Selamectin Solution 

硕腾公司 

美国卡拉玛祖生产厂Zoetis LLC., Kalamazoo, USA 

美国 

(2019) 

外兽药证字15号 

赛拉菌素溶液 

(0.25ml :30mg; 

 0.5ml :60mg; 

  1.0ml :120mg; 

  2.0ml :240mg 

  3.0ml :36mg ) 

Selamectin Solution 

硕腾公司 

美国卡拉玛祖生产厂Zoetis LLC., Kalamazoo, USA 

美国 

(2019) 

外兽药证字16号 

    

    

附件:农业农村部公告142().ceb
说明书和标签.doc