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第9批兽药生产企业GMP检查验收情况公示
时间:2020-9-17

根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,省农业农村厅派出的专家组对普莱柯(南京)生物技术有限公司等两家企业实施兽药GMP的情况进行了现场检查验收。根据现场验收和技术资料审核意见,企业近日报送了GMP整改情况和补正材料,专家组形成了兽药GMP整改情况审核意见。现将检查情况在江苏省农业农村厅官网上予以公示,公示时间为2020年9月15日至9月21日,如有意见和建议,请反馈至江苏省农业农村厅兽医局。

联系人:朱丽洁,电话:025-86263968,传真: 025-86263644,电子邮件:405310948@qq.com。地址:南京市龙江小区月光广场8号908室,邮政编码:210036。

 

兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表

 

序号

企业名称

申请验收范围

申请验收类型

验收情况

现场验收

日期

验收专家名单

1

普莱柯(南京)生物技术有限公司

胚毒灭活疫苗生产线

原址改扩建

推荐为GMP合格生产线

2020年8月24-26日

组长:康凯

组员:梁磊、范学政、陈小云、黄珏、刘建晖

2

常州同泰生物药业科技股份有限公司

胚毒活疫苗生产线、细胞毒灭活疫苗生产线

复验

推荐为GMP合格生产线

2020年8月29-30日

组长:张存帅

组员:李宁、朱良才、张则斌、周杨


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